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    邵維在: 愿以好藥濟(jì)黎民

    2019-11-25 16:09 保山日報 傅華平 王曼華

    18年來,他執(zhí)著于探究并解決科研路上的難題,他說,那是科研人員的職責(zé)所在。而這份執(zhí)著最終成就了患者、藥廠和他的夢想。

    機(jī)遇只青睞有準(zhǔn)備的人

    1996年,抱著學(xué)成歸來為患有哮喘、肺氣腫的母親減輕病痛的夢想,來自騰沖縣古永傈僳族鄉(xiāng)的邵維在考取了云南中醫(yī)學(xué)院。雖報考了中醫(yī)專業(yè),但因?qū)I(yè)調(diào)劑邵維在陰差陽錯地讀了中藥學(xué)專業(yè)。這個陰差陽錯為邵維在的未來埋下了生機(jī)勃勃的種子。

    2001年7月,邵維在進(jìn)入騰藥。此時的騰藥還是個半手工半機(jī)械化,以傳統(tǒng)中藥丸劑片劑顆粒劑為主,年收入3000萬元的傳統(tǒng)中藥企業(yè)。

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    “剛進(jìn)入社會的大學(xué)生,任何實踐都是鍛煉的機(jī)會。”邵維在不放棄任何學(xué)習(xí)機(jī)會,幫人代班這種別人眼里的麻煩事,也成了他學(xué)習(xí)實踐的機(jī)會。“當(dāng)時就想著盡快適應(yīng)廠里的工作,早點學(xué)以致用。”這種樸素的念頭和吃苦耐勞的精神為邵維在的科研之路打下了堅實基礎(chǔ)。

    2002年2月,騰藥遭遇了一次質(zhì)量退貨。進(jìn)入北方市場的感冒疏風(fēng)片因南北氣候差異出現(xiàn)裂片,導(dǎo)致退貨。時任廠長李筱玲把這個技術(shù)改造難題交給了入職半年的邵維在和張恩榮。兩個初出茅廬的年輕人能做什么?在眾人的觀望中,邵維在和張恩榮用3個月時間解決了裂片問題,為藥廠挽回了市場。當(dāng)時的騰藥,按工作年限和工作崗位確定薪酬系數(shù)??缭綍x升鴻溝,騰藥破例給了兩位年輕人入職3年的員工才有的工資待遇。

    裂片問題的處理,讓年輕的邵維在真切地體會到了科技的力量,體會到了與企業(yè)同頻共振的榮譽(yù)感,開啟了他深埋心中的科研按鈕,也加速了他向下一個技術(shù)堡壘的邁進(jìn)。

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    “以美洲大蠊為原料提取物的心脈隆,是騰藥轉(zhuǎn)型的籌碼。從1994年拿到臨床批文開始投建生產(chǎn)線,領(lǐng)導(dǎo)都換了幾個,資金也投入了幾百萬,但心脈隆從實驗室走向車間的技術(shù)瓶頸始終沒有破解,耗費了騰藥太多時間、精力和資金。當(dāng)時的騰藥管理層已有意見分歧,有人建議停止無謂的科研,轉(zhuǎn)向更有現(xiàn)實價值的東西。頂著各方壓力,我?guī)е∩蹃淼酱罄韺W(xué)院。這次,小邵的任務(wù),是向發(fā)明人李樹楠教授和胡忠教授學(xué)習(xí)心脈隆注射液的工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制及藥理藥效研發(fā)。此前,已有幾批同事前往學(xué)習(xí)但無功而返。”騰藥董事長李筱玲回憶了當(dāng)時帶邵維在前往大理學(xué)院時面臨的壓力。

    一邊是騰藥轉(zhuǎn)型希望所在,一邊是兩位教授的嚴(yán)苛要求,面對重壓,邵維在選擇迎難而上。為有更多時間做實驗,他在大理學(xué)院附近租了民房、與盒飯為伴,除卻工作日,常常利用周末夜間12點到凌晨5點的時間在實驗里潛心試驗,在反反復(fù)復(fù)的失敗與重來中,全身心投入科研。耗時4年,他終于掌握了核心技術(shù),在兩位教授的指導(dǎo)下,在團(tuán)隊成員的鼎力支持下,破解了心脈隆從實驗室到車間的技術(shù)瓶頸。

    那是騰藥人翹首期盼的時刻,也是邵維在夢想啟航的時刻。

    “感謝那4年的磨煉,感謝不放棄不拋棄的李筱玲廠長,感謝以身試藥、奉獻(xiàn)科研的李樹楠教授,感謝嚴(yán)謹(jǐn)求實、精益求精的胡忠教授,十年磨一劍,是他們讓我明白執(zhí)著與堅持、腳踏實地才是成功的關(guān)鍵。”

    質(zhì)量是企業(yè)的生命線

    “質(zhì)量是企業(yè)的生命線,藥業(yè)的質(zhì)量不僅是藥廠的生命線,更關(guān)乎患者的生命線。”懷著對生命的敬畏之心,騰藥上下始終緊扣質(zhì)量抓生產(chǎn),而升任技術(shù)質(zhì)量副總的邵維在便是把關(guān)人。

    心脈隆5年5次補(bǔ)充評審,2004年拿到新藥證書,2006年獲生產(chǎn)批文,2006年生產(chǎn)線通過國家GMP認(rèn)證,2007年產(chǎn)品投放市場臨床使用,2009年轉(zhuǎn)正(提升)標(biāo)準(zhǔn)獲國家藥典委員會批準(zhǔn),接受省級復(fù)核、國家復(fù)核,邵維在始終親力親為。

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    心脈隆小容量注射劑車間主任段兆煒還記得剛?cè)霃S時的情景。2006年剛獲批生產(chǎn)時,心脈隆廢品率很高,合格率連90%都不到。作為保山市唯一的中藥制劑,投產(chǎn)前3年,每次生產(chǎn)都請主管部門派人監(jiān)督指導(dǎo),幫助發(fā)現(xiàn)問題并及時整改。一旦發(fā)現(xiàn)問題,邵維在就帶領(lǐng)團(tuán)隊從原料、生產(chǎn)各環(huán)節(jié)查找原因,不放過任何一個細(xì)節(jié)。2008年遇到了熱原不穩(wěn)定的問題時,邵維在帶領(lǐng)團(tuán)隊下基地、進(jìn)車間、找專家、做試驗、搞檢測,從不同角度提升標(biāo)準(zhǔn),最終實現(xiàn)了超國標(biāo)的質(zhì)量。如今心脈隆的合格率始終保持在99.2%以上。不只這些,潔凈器標(biāo)準(zhǔn)本來是D級,騰藥主動提到C級;在成本增加一倍的前提下,將原料藥提取用水從純化水提高到注射用水;讓藥監(jiān)部門為之點贊的七步洗手法;遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的臨床不良發(fā)生率……邵維在帶領(lǐng)大家與質(zhì)量較勁的點滴都清晰地留在段兆煒的記憶里。

    2010年新版GMP的提升和改造,2012年獲國家藥監(jiān)總局再注冊批件,2013年生產(chǎn)線通過國家新版GMP認(rèn)證,2015年,通過國家GAP認(rèn)證……邵維在和團(tuán)隊在科研路上從沒有停歇。

    自動化生產(chǎn)線的提升和改造,更好地保證了心脈隆的質(zhì)量和市場需求。騰藥產(chǎn)值從2001年的3000萬逐漸攀升到2018年的6個億。在科技創(chuàng)新中,騰藥實現(xiàn)了經(jīng)濟(jì)效益與社會效益的雙豐收。

    科研的意義在于不斷超越

    “作為科研人員,我的職責(zé)就是不斷地去探究并解決問題。”在邵維在眼里,一個課題的破解只代表著另一個課題的開始。

    心脈隆獲藥品生產(chǎn)批件和GMP證書后,作為藥源的美洲大蠊可控性成為騰藥的重要課題。

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    外部市場上的美洲大蠊質(zhì)量參差不齊,藥用成分千差萬別。只有解決了美洲大蠊藥源中存在的病原微生物、與藥物安全性密切相關(guān)的技術(shù)難題,才能從源頭把控心脈隆的質(zhì)量。2009年,在沒有種源、沒有養(yǎng)殖經(jīng)驗的條件下,邵維在帶領(lǐng)團(tuán)隊開始挑戰(zhàn)美洲大蠊養(yǎng)殖基地難題。

    心脈隆原料美洲大蠊養(yǎng)殖基地主任李立華告訴記者,3年時間里,邵維在帶領(lǐng)大家跋山涉水從野外采收數(shù)十個種源,馴化養(yǎng)殖,雖屢屢碰壁但最終獲得質(zhì)量穩(wěn)定的蟲源,并于2015年完成基地建設(shè)通過國家GAP認(rèn)證。如今,可年產(chǎn)干品100余噸,可供400-500萬支心脈隆注射液生產(chǎn)藥源的養(yǎng)殖基地不僅為心脈隆提供了穩(wěn)定的藥源,還帶動了周邊農(nóng)戶的飼料生產(chǎn)、提供了就業(yè)崗位。

    隨著心脈隆逐漸被患者和醫(yī)生認(rèn)可,在相關(guān)學(xué)術(shù)交流會上推介心脈隆、與來自全國各地的醫(yī)生交流用藥反應(yīng)成了邵維在科研外的另一項任務(wù)。邵維在發(fā)現(xiàn),中醫(yī)藥學(xué)專業(yè)所學(xué)已不能滿足他向更廣領(lǐng)域推介心脈隆。于是,他向騰沖市衛(wèi)生局提出申請,到市醫(yī)院心血管內(nèi)科做實習(xí)生。2016年長達(dá)一年時間里,邵維在藥廠下了班,飯都來不及吃就直接去醫(yī)院,跟隨醫(yī)生查房、熟悉臨床病例、掌握心衰發(fā)病機(jī)理、跟蹤患者用藥反應(yīng)、學(xué)習(xí)西醫(yī)治療原理……

    “有人說,你這么做只是為了更好地推廣心脈隆。是的,藥品如果不能服務(wù)好患者,不能通過其價值改善患者的健康癥狀、提高患者的生活質(zhì)量、降低再住院率和病死率,那就不能稱為好藥,也是我們科研人員的失職。2018年心脈隆近3億元的營業(yè)收入就是患者給我們最好的回復(fù)。”邵維在說。

    “除了致力于美洲大蠊及相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)研究,對心脈隆的研發(fā)、報批、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)及后續(xù)研究外,邵維在還對傳統(tǒng)普藥進(jìn)行大膽創(chuàng)新。這么多年來,他主持實施了5個品種的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃,制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)4項,成功變更品種劑型2個;承擔(dān)實施了國家項目3項、省級項目8項;主持開展了多個心脈隆注射液上市后深入研究的課題,獲專家認(rèn)可和推薦;獲發(fā)明專利4項,實用新型專利1項,發(fā)表論文8篇,獲云南省科技進(jìn)步一、二、三等獎各1項。”在騰藥研發(fā)部經(jīng)理萬德生看來,這些都是高校里的科研人員才能獲得的成績。

    伴隨著科研課題的推進(jìn),保山市首屆勞動模范稱號、保山市產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才、云南省勞動模范稱號、云嶺產(chǎn)業(yè)技術(shù)領(lǐng)軍人才、全國五一勞動獎?wù)碌仁鈽s接踵而至,面對榮譽(yù),如今的騰藥技術(shù)顧問邵維在說,那是團(tuán)隊和企業(yè)共同的榮譽(yù),是騰藥給了我發(fā)展的平臺。榮譽(yù)背后是責(zé)任和使命,鞭策著我不斷超越,為全市的生物醫(yī)藥大健康繼續(xù)貢獻(xiàn)綿薄之力。

    責(zé)任編輯:錢秀英 編輯:段紹飛

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